XI Всероссийская GMP-Конференция 2026
Описание
XI Всероссийская GMP-конференция проходит ежегодно с 2016 года и в 2026 году состоится 15–17 сентября в Ставрополе, в бизнес-отеле «Континент». Формат — гибридный: очное участие совмещено с онлайн-трансляцией сессий. Конференция собирает регуляторов, руководителей и специалистов фармацевтических производств, а также экспертов по системам качества и надлежащим производственным практикам (GMP).
Цель и главные темы
Цель конференции — объединить регуляторов, производителей и экспертов, чтобы обсудить развитие стандартов GMP на пространстве ЕАЭС и обеспечить технологический суверенитет фармацевтической отрасли.
Основные темы:
Импортозамещение и локализация производства лекарственных средств и субстанций в ЕАЭС
Лицензирование и инспектирование фармацевтических производств
Контрактное производство: выбор площадки, трансфер технологий, разграничение ответственности
Производство биологических препаратов и вакцин
Изменения в GMP: Приложения 1, 11 и 22, применение искусственного интеллекта
Микробиологические аспекты мониторинга производственной среды.
Для кого будет полезно
Мероприятие будет полезно:
руководителям и специалистам фармацевтических производств которые отвечают за качество и соблюдение требований GMP
представителям регуляторных органов и профессиональных объединений которые участвуют в развитии отраслевых стандартов
специалистам по контролю качества валидации микробиологии лицензированию и инспектированию производств.
Зачем участвовать
На конференции вы сможете:
Сравнить подходы к лицензированию и инспектированию производств в разных юрисдикциях
Разобрать кейсы контрактного производства и выпуска биологических препаратов
Узнать о применении искусственного интеллекта на этапах жизненного цикла лекарственных средств
Обсудить готовящиеся изменения в GMP
Принять участие в мастер-классе «Анализ рисков и формирование стратегии контроля контаминации»
Получить доступ к видеозаписям сессий.
Как будет проходить
Программа идет три дня в отеле «Континент»: пленарное заседание, тематические сессии в двух залах — «Континент» и «Классик», мастер-класс в формате деловой игры и завершающая сессия подведения итогов.
Вечером второго дня для участников проходит неформальная встреча по приглашениям.
Программа
15 сентября
09:30-11:00 — Регистрация участников и приветственный кофе
11:00-12:30 — Пленарное заседание «Стратегический приоритет: производство современных препаратов»
Темы: импортозамещение и локализация производства в ЕАЭС, потребность здравоохранения в современных препаратах, технологический суверенитет, межведомственное взаимодействие и глобальные регуляторные подходы.12:30-13:30 — Обед
13:30-15:30 — Вопросы функционирования и стратегии развития единого рынка ЕАЭС
Стратегическая повестка фармацевтической отрасли и открытый диалог с производителями лекарственных средств.15:30-16:00 — Перерыв на кофе и деловое общение
16:00-18:00 — Лицензирование и инспектирование производства лекарственных средств
Темы: изменения законодательства, риск-ориентированный подход, цифровизация надзора, стратегия контроля контаминации, фармацевтическая система качества и обзор качества продукции.
16 сентября
09:00-10:00 — Регистрация участников и приветственный кофе
10:00-11:30 — Параллельные сессии
Контрактное производство: выбор площадки и трансфер технологий. Производство биологических препаратов: нормативные требования, банки клеток, совмещенное производство и типичные несоответствия.11:30-12:00 — Перерыв на кофе и деловое общение
12:00-13:30 — Параллельные сессии
Контрактное производство: коммерческий выпуск, операционный контроль и распределение ответственности. Микробиологические аспекты Приложения 1 GMP: мониторинг среды, производственные изоляты, биопленки и экспресс-методы анализа.13:30-14:30 — Обед
14:30-15:30 — Параллельные сессии
Мониторинг контрактных площадок, претензии, отзыв продукции и обзор качества. Изменения в GMP: главы 1 и 4, Приложение 11, проект Приложения 22 об ИИ и применение искусственного интеллекта.15:30-16:00 — Перерыв на кофе и деловое общение
16:00-18:00 — Мастер-класс в формате деловой игры
«Приложение 1 GMP: актуальные требования vs устаревшие практики».19:00-22:30 — Вечернее мероприятие и неформальное общение
Участие по приглашениям.
17 сентября
09:00-10:00 — Регистрация участников и приветственный кофе
10:00-12:00 — GMP-инспектирование при регистрации лекарственных средств
Темы: регуляторные аспекты инспекций, планирование на основе анализа рисков и типичные несоответствия регистрационному досье.12:00-13:00 — Обед
13:00-15:00 — Мастер-класс
GMP-инспектирование по сценарию игры «Мафия».15:00-16:00 — Подведение итогов конференции
Дополнительная информация
Билеты
Бизнес
90 000 ₽
участие в деловой программе 15-17 сентября;
доступ к видеозаписям трансляции (кроме мастер-классов) в течение 3 месяцев;
портфель участника конференции «Бизнес»;
кофе-брейки и обеды;
вечернее мероприятие
Количество мест ограничено. Регистрация до 07 сентября 2026
Стандарт
60 000 ₽
посещение мероприятий деловой программы конференции 15–17 сентября;
доступ к видеозаписям трансляции (кроме мастер-классов) в течение 3 месяцев;
портфель участника конференции «Стандарт»;
кофе-брейки и обеды.
Количество мест ограничено. Регистрация до 07 сентября 2026
Онлайн
29 000 ₽
доступ к онлайн-трансляции основных тематических сессий (кроме мастер-классов)