Конференция «Диалоги о клинических исследованиях» 2026
Описание
Конференция «Диалоги о клинических исследованиях» 2026 пройдет 29–30 октября в Санкт-Петербурге, в здании Санкт-Петербургской торгово-промышленной палаты. Мероприятие посвящено непрерывности процессов разработки, исследования и вывода лекарственных препаратов в России и странах ЕАЭС.
Чем интересно событие
Участники рассмотрят клинические исследования с разных сторон: от регуляторных требований и инспекций до использования данных реальной клинической практики, медицинского программного обеспечения и искусственного интеллекта. В программе предусмотрены пленарное заседание и параллельные тематические сессии.
Цель и главные темы
Конференция посвящена отраслевым вызовам и практическим решениям, связанным с разработкой и регистрацией лекарственных препаратов.
Основные темы:
развитие рынка клинических исследований в ЕАЭС;
вывод инновационных продуктов на рынок;
регулирование клинических исследований;
данные реальной клинической практики RWD и RWE;
проведение GxP-инспекций;
работа исследовательских центров;
медицинское программное обеспечение и искусственный интеллект;
этика, коммуникация и защита данных участников исследований;
аналитика и фармакокинетика.
Кому будет полезно
Конференция будет полезна:
представителям фармацевтических компаний;
специалистам по регистрации лекарственных препаратов, фармаконадзору, клиническим исследованиям и медицинским вопросам;
сотрудникам контрактных исследовательских организаций;
представителям клинических центров;
специалистам органов сертификации;
разработчикам ИТ-решений для автоматизации клинических исследований;
представителям логистических, пациентских и страховых организаций.
Как проходит мероприятие
Деловая программа рассчитана на два дня. Заседания проходят в Театральном зале и Готической гостиной, часть тематических сессий организована параллельно. В расписание также входят перерывы и подведение итогов каждого дня.
Зачем участвовать
Участники смогут:
изучить изменения регуляторной среды клинических исследований;
обсудить подходы к выводу лекарственных препаратов на рынок ЕАЭС;
рассмотреть применение RWD, RWE, медицинского программного обеспечения и ИИ;
сопоставить практики проведения инспекций и работы исследовательских центров;
получить итоговые материалы конференции в электронном виде.
Программа
29 октября
09:30–10:00 — Регистрация участников
Дубовая гостиная10:00–11:30 — Пленарное заседание
Платформенный подход к разработке инновационных лекарств и регистрации в ЕАЭС
Владимир Андрианов — директор по работе с партнерами «Р-Фарм»
Театральный зал11:30–12:00 — Кофе-брейк
Парадная столовая12:00–14:00 — Сессия «Вывод инновационных продуктов на рынок ЕАЭС: взгляд стейкхолдеров»
Разработка лекарственных форм. Инвестиции и патентная защита. Исследования вакцин. Доказательная база для медицинских изделий с ИИ.
Театральный зал12:00–14:00 — Сессия «Регуляторная среда и GxP-инспекции клинических исследований в ЕАЭС»
Опыт прохождения GCP-инспекций. Централизованный мониторинг исследований. Надлежащие регуляторные практики ВОЗ
Готическая гостиная14:00–15:00 — Перерыв
15:00–17:30 — Сессия «RWD/RWE в ЕАЭС»
Качество данных реальной клинической практики. Защита персональных данных. Управление данными и применение RWE в регуляторных процедурах. Театральный зал17:30 — Подведение итогов первого дня конференции
30 октября
09:30–10:00 — Регистрация участников
Дубовая гостиная10:00–11:30 — Заседание Национальной ассоциации исследователей и исследовательских организаций (НАИИО)
Планы ассоциации и результаты работы профильных групп. Карьерное развитие. Управление качеством. Здоровые добровольцы. ИИ и логистика пациентов. Театральный зал11:30–12:00 — Кофе-брейк
Парадная столовая12:00–14:30 — Сессия «Медицинское ПО и ИИ в клинических исследованиях: доказательная база и регулирование»
Электронный файл исследования. Мониторинг с применением ИИ. Подготовка документации. Управление лабораторными данными. Регуляторные риски автоматизации
Театральный зал14:30–15:30 — Перерыв
15:30–17:30 — Сессия «Участники клинических исследований: этика, коммуникация и защита данных»
Защита персональных данных и правовые аспекты трансферов пациентов
Виктор Филин — генеральный директор «Альбиона». Виталий Выбранский — руководитель договорного отдела
Театральный зал15:30–17:30 — Сессия «Аналитика и фармакокинетика в клинических исследованиях
Изучение фармакокинетики и иммуногенности. Выбор аналитических методов. Лабораторные исследования и контроль качества при оценке биоэквивалентности
Готическая гостиная17:30 — Подведение итогов конференции
Парадная столовая
Дополнительная информация
Билеты
Стандарт (1 день)
21 000 ₽
аккредитация одного участника;
участие во всех мероприятиях одного выбранного дня;
кофе-брейки;
итоговые материалы конференции в электронном виде;
регистрация обязательна.
Стандарт (2 дня)
29 400 ₽
все из тарифа «Стандарт (1 день)»