
Форум специалистов по валидации 2026
Описание
«Форум специалистов по валидации 2026» пройдет с 8 по 11 декабря в Москве. Это ежегодный очный форум для специалистов фармацевтической отрасли, работающих с квалификацией оборудования и систем, валидацией процессов и соблюдением требований надлежащих практик.
Чем интересно событие
Форум объединяет практиков валидации из «Полисана», «Сотекса», «Биофармпроекта», «Озон Фармацевтики», НИФХИ «Росатом» и представителя Евразийской экономической комиссии. Доклады построены на реальных кейсах, шаблонах и алгоритмах валидационных работ.
Цель и главные темы
Форум разбирает практические аспекты квалификации и валидации на всех этапах жизненного цикла фармацевтического производства.
Основные темы:
валидация компьютеризированных систем на протяжении жизненного цикла
периодическая оценка и периодическая квалификация оборудования
оценка рисков в отношении оборудования и систем производства
валидация микробиологических методик и контроль эффективности дезинфектантов
валидация и верификация с точки зрения микробиологии
риски заказчика при проектировании и DQ проектной документации
валидация элементов холодовой цепи
применение принципов PMBOK при валидации компьютеризированных систем
регуляторные изменения 2025–2026 в производстве стерильных лекарственных форм
Для кого будет полезно
Форум полезен специалистам по валидации и квалификации, начальникам отделов обеспечения качества, экспертам GMP, микробиологам, инженерам по трансферу технологий и руководителям технических служб фармацевтических предприятий.
Зачем участвовать
На форуме вы сможете:
разобрать практические кейсы валидации компьютеризированных систем
изучить подходы к оценке рисков оборудования и систем производства
обсудить контроль эффективности дезинфектантов и микробиологических методик
узнать про регуляторные изменения 2025–2026 для стерильных лекарственных форм
получить сертификат участника и презентации докладов
Как будет проходить
Форум рассчитан на четыре дня. В программу входят экспертные доклады, разборы практических примеров и профессиональные дискуссии. Участникам предоставляются презентации докладов за оплаченные дни и сертификат об участии.
Спикеры
5Программа
8–11 декабря
Доклад «Марафон валидации компьютеризированных систем на всем жизненном цикле: от старта до финиша»
Спикер: Мария Попова. Продолжительность — 60 минут.Доклад «Как соотносятся периодическая оценка и периодическая квалификация оборудования и систем в производстве лекарственных средств»
Спикер: Олег Спицкий. Продолжительность — 60 минут.Доклад «Практические примеры применения оценки рисков в отношении оборудования и систем производства лекарственных средств»
Спикер: Олег Спицкий. Продолжительность — 60 минут.Доклад «Актуальные вопросы валидации микробиологических методик и сложности контроля эффективности дезинфектантов»
Спикер: Елена Скосырева. Продолжительность — 60 минут.Доклад «Валидация и верификация глазами микробиолога»
Спикер: Сергей Яковлев. Продолжительность — 60 минут.Доклад «Риски заказчика при реконструкции и строительстве объекта»
Вопросы компетенции проектировщика и проведения DQ проектной документации.
Спикер: Николай Семыкин. Продолжительность — 60 минут.Доклад «Ошибки при валидации компьютеризированных систем»
Примеры для 1С:ERP, склада адресного хранения и систем маркировки.
Спикер: Николай Семыкин. Продолжительность — 60 минут.Доклад «Валидация и квалификация элементов холодовой цепи: практические кейсы из международных аудитов»
Спикер: Елена Гура. Продолжительность — 60 минут.Доклад «Валидация компьютеризированных систем как проект»
Применение принципов PMBOK 7 и риск-ориентированного подхода.
Спикер: Елена Гура. Продолжительность — 90 минут.Доклад «Регуляторные изменения 2025–2026 годов в области производства стерильных лекарственных форм»
Спикер: Дмитрий Рождественский.
Программа находится в процессе формирования.
Дополнительная информация
Билеты
Участие 1 день
31 500 ₽
Участие в одном дне конференции
Кофе-паузы и обед
Презентации докладов дня участия в PDF
Сертификат об участии
Участие 4 дня
97 650 ₽
Участие во всех днях конференции
Кофе-паузы и обед
Презентации докладов в PDF
Сертификат об участии